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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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在精制阿托伐中间体时,含有一杂质含量在0.07%左右,在用甲醇精制的过程中对这一杂质的去除能力有限,几乎没有精制作用,想探讨一下使用何种精制方法和溶剂效果最佳,没法回答的问题。,0.07%,很少了!想要降低到多少!,想降低到0.05%以下
2014年02月20日发布人:艰苦奋斗
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各位战友,目前正在做阿托伐他汀钙片的项目,现在遇到一个问题,就是在不同介质中进行片剂的溶出度测定时,均出现最终溶出量大于100%,基本在110%-120%之前,这个问题在测定自制品和市售品的时候都存在。后来在扫描了自制品的空白辅料和溶出
2014年04月19日发布人:tomm
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与匹伐他汀钙结构相似的化合物有哪些,想拆分匹伐他汀钙对映体,找与其类似的文献
匹伐他汀钙的结构图
[attach]6179[/attach]
再补充一下,我是想用毛细管区带电泳模式拆分
最近,用羟丙基
2010年09月28日发布人:344717476
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[size=2]最近遇到很多乙酰乙酸乙酯一样的峰型,总体来看就是一个“凹”字,不知道有没有其他筒靴也有这样的问题。我找不到理论去解释这样的峰型。我百度了一下,发现很多人都有这个问题,就算用的是标准品,他也是这样的峰型。
问题1,为什么
2015年09月19日发布人:hdmi
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最近用气相做乙酰乙酸乙酯和乙酰乙酸甲酯的分离,试了好多种柱子,虽然能够分开,但是峰型很丑,前延比较厉害,且峰很宽,不知道怎么弄,希望有高手帮忙解决,谢谢!!,峰形很丑事什么样的?贴个图来看看,出峰时间是多少?说说你的升温程序、流速这些条件
2011年11月26日发布人:cjlyq403
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[size=2]白酒气相色谱检测出己酸乙酯特别高,但实际样品也就1.2左右。帮帮忙啊[/size],[size=2]请问乙酸乙酯特别高?还是己酸乙酯高?什么柱子?乙醇峰是哪个?[/size],[quote]原帖由 [i]vvmmoy[/i
2015年11月28日发布人:盼盼
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我们目前在做匹伐他汀钙,但是对照品比较难买,找了几家,纯度只有98%,但是原料的含量要求达到99%,请问做申报用可以吗?如果不能用的话,自制对照品可行否?还请做过的同仁指点一下,或者提供一下对照品供应商,谢谢!,对照非得要99%以上么
2010年10月12日发布人:shadow809
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各位大神,小弟最近做瑞舒伐他汀钙的合成,目前存在的问题是有个手性异构体的杂质超标,不知道有没有做过的朋友遇到过类似的问题。这种手性异构杂质是很难通过精制去掉的,还忘有经验的大神知道一二,谢谢!,我们做一个类似的原料药 异构体拆分是用的两种
2014年02月21日发布人:艰苦奋斗